KaraYeL
New member
Genz Biyo Teknoloji A.Ş’nin faaliyetlerine ait bildirim yapıldı.
RTA Laboratuvarları Biyolojik Eserler İlaç ve Makine Sanayi Ticaret A.Ş tarafınca Kamuyu Aydınlatma Platformuna (KAP) yapılan açıklamada şöyleki denildi:
”Şirketimizin sermayesinde hisse sahibi olduğu A1 Hayat Bilimleri İlaç Teşhis Biyoteknoloji ve Sanayi A.Ş’nin (A1 Yaşam) iştiraki olan Genz Biyo Teknoloji A.Ş’nin (Genz Biyo) öbür ortağı HUB Teşebbüs Sermayesi Yatırım Paydaşlığı A.Ş (HUB GSYO) tarafınca yapılan 31.12.2021 KAP açıklamasında özetle, Genz Biyo tarafınca yürütülen Covid-19 antikor tayini için opto akışkan metotla çalışan bir bakım noktası testi (Point-Of-Care Test) (POCT) aygıtına ait olarak yeni durumda, aygıtın Sıhhat Bakanlığı Halk Sıhhati Genel Müdürlüğü test ve onayı için Ocak 2022’ye randevu alındığı, bu sürecin muvaffakiyetle tamamlanması daha sonrası Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu Eser Takip Sistemi (ÜTS) kayıt incelemesinin olacağı, Covid-19 enfeksiyonundan uygunlaşan ve/veya aşılanan bireylerde geliştirilen kollayıcı bağışıklık karşılığının (IgG antikor) tespitine yönelik geliştirilmiş Anti-Sars Cov2 IgG ELISA test kitine ait olarak aktüel durumda, Sıhhat Bakanlığı Halk Sıhhati Genel Müdürlüğü test ve onayından geçtiği, CE ve teknik doküman incelemesi ve onay sürecinin devam ettiği, Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu ÜTS kayıt incelemesinin olacağı, bu eserler haricinde bir Covid-19 (SARS-CoV-2) real time PCR kitinin de Sıhhat Bakanlığı Halk Sıhhati Genel Müdürlüğü test ve onayından geçtiği, CE ve teknik evrak incelemesinin tamamlandığı ve onayının alındığı, Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu ÜTS kayıt incelemesinin devam ettiği konularında HUB GSYO’ya Genz Biyo tarafınca bilgi verildiği ve Genz BİYO tarafınca faaliyet alanıyla ilgili farklı eserler üzerinde de çalışıldığı, teknik ve prosedürel/yasal süreçleri tamamlanan çeşitli aygıtlar üretildiği ve ticari eser olarak yurt ortasında ve/veya yurt haricinde satışa sunulduğu tabir edilmiştir. HUB GSYO’nun 05.01.2022 tarihindeki KAP açıklamasında ise özetle Genz Biyo tarafınca yürütülen Covid-19 enfeksiyonundan güzelleşen ve/veya aşılanan bireylerde geliştirilen esirgeyici bağışıklık karşılığının (IgG antikor) tespitine yönelik geliştirilmiş anti-sars Cov2 IgG Elisa test kiti ile Covid-19 (SARS-CoV-2) real time PCR kitinin 05.01.2022 tarihi prestijiyle Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu tarafınca ÜTS kaydının yapıldığı bilgisinin edinildiği, Covid-19 antikor tayini için opto akışkan formül ile çalışan bir bakım noktası testi (Point-Of-Care Test) (POCT) aygıtına ait HUB GSYO’nun 31.12.2021 tarihindeki açıklamasının güncellediğini koruduğu söz edilmiştir. Bu kapsamda, şirketimizin sermayesinde hisse sahibi olduğu A1 Hayat’ın iştiraki olan Genz Biyo tarafınca yürütülen ve HUB GSYO ile paylaşılan süreçlerin yanı sıra Genz Biyo tarafınca yürütülen tüm öteki süreçlere ait ayrıntıların acilen şirketimizle paylaşılması gerektiği konuları Genz Biyo yetkililerine iletilmiştir. Genz Biyo yetkilileri tarafınca şirketimize iletilen yanıtı yazıda IgG Elisa test kiti ile Covid-19 (SARS-CoV-2) real time PCR kitinin 05.01.2022 tarihi prestijiyle Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu tarafınca ÜTS kaydının yapıldığı söz edilmiştir. Öte yandan Covid-19 antikor tayini için opto akışkan usulle çalışan bir bakım noktası testi (Point-Of-Care Test) (POCT) aygıtının yeni durumuyla ilgili olarak bilgi edinilmesini müteakip kamuoyu ile paydaşlarımızla paylaşılacaktır.”
Hibya Haber Ajansı
RTA Laboratuvarları Biyolojik Eserler İlaç ve Makine Sanayi Ticaret A.Ş tarafınca Kamuyu Aydınlatma Platformuna (KAP) yapılan açıklamada şöyleki denildi:
”Şirketimizin sermayesinde hisse sahibi olduğu A1 Hayat Bilimleri İlaç Teşhis Biyoteknoloji ve Sanayi A.Ş’nin (A1 Yaşam) iştiraki olan Genz Biyo Teknoloji A.Ş’nin (Genz Biyo) öbür ortağı HUB Teşebbüs Sermayesi Yatırım Paydaşlığı A.Ş (HUB GSYO) tarafınca yapılan 31.12.2021 KAP açıklamasında özetle, Genz Biyo tarafınca yürütülen Covid-19 antikor tayini için opto akışkan metotla çalışan bir bakım noktası testi (Point-Of-Care Test) (POCT) aygıtına ait olarak yeni durumda, aygıtın Sıhhat Bakanlığı Halk Sıhhati Genel Müdürlüğü test ve onayı için Ocak 2022’ye randevu alındığı, bu sürecin muvaffakiyetle tamamlanması daha sonrası Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu Eser Takip Sistemi (ÜTS) kayıt incelemesinin olacağı, Covid-19 enfeksiyonundan uygunlaşan ve/veya aşılanan bireylerde geliştirilen kollayıcı bağışıklık karşılığının (IgG antikor) tespitine yönelik geliştirilmiş Anti-Sars Cov2 IgG ELISA test kitine ait olarak aktüel durumda, Sıhhat Bakanlığı Halk Sıhhati Genel Müdürlüğü test ve onayından geçtiği, CE ve teknik doküman incelemesi ve onay sürecinin devam ettiği, Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu ÜTS kayıt incelemesinin olacağı, bu eserler haricinde bir Covid-19 (SARS-CoV-2) real time PCR kitinin de Sıhhat Bakanlığı Halk Sıhhati Genel Müdürlüğü test ve onayından geçtiği, CE ve teknik evrak incelemesinin tamamlandığı ve onayının alındığı, Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu ÜTS kayıt incelemesinin devam ettiği konularında HUB GSYO’ya Genz Biyo tarafınca bilgi verildiği ve Genz BİYO tarafınca faaliyet alanıyla ilgili farklı eserler üzerinde de çalışıldığı, teknik ve prosedürel/yasal süreçleri tamamlanan çeşitli aygıtlar üretildiği ve ticari eser olarak yurt ortasında ve/veya yurt haricinde satışa sunulduğu tabir edilmiştir. HUB GSYO’nun 05.01.2022 tarihindeki KAP açıklamasında ise özetle Genz Biyo tarafınca yürütülen Covid-19 enfeksiyonundan güzelleşen ve/veya aşılanan bireylerde geliştirilen esirgeyici bağışıklık karşılığının (IgG antikor) tespitine yönelik geliştirilmiş anti-sars Cov2 IgG Elisa test kiti ile Covid-19 (SARS-CoV-2) real time PCR kitinin 05.01.2022 tarihi prestijiyle Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu tarafınca ÜTS kaydının yapıldığı bilgisinin edinildiği, Covid-19 antikor tayini için opto akışkan formül ile çalışan bir bakım noktası testi (Point-Of-Care Test) (POCT) aygıtına ait HUB GSYO’nun 31.12.2021 tarihindeki açıklamasının güncellediğini koruduğu söz edilmiştir. Bu kapsamda, şirketimizin sermayesinde hisse sahibi olduğu A1 Hayat’ın iştiraki olan Genz Biyo tarafınca yürütülen ve HUB GSYO ile paylaşılan süreçlerin yanı sıra Genz Biyo tarafınca yürütülen tüm öteki süreçlere ait ayrıntıların acilen şirketimizle paylaşılması gerektiği konuları Genz Biyo yetkililerine iletilmiştir. Genz Biyo yetkilileri tarafınca şirketimize iletilen yanıtı yazıda IgG Elisa test kiti ile Covid-19 (SARS-CoV-2) real time PCR kitinin 05.01.2022 tarihi prestijiyle Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu tarafınca ÜTS kaydının yapıldığı söz edilmiştir. Öte yandan Covid-19 antikor tayini için opto akışkan usulle çalışan bir bakım noktası testi (Point-Of-Care Test) (POCT) aygıtının yeni durumuyla ilgili olarak bilgi edinilmesini müteakip kamuoyu ile paydaşlarımızla paylaşılacaktır.”
Hibya Haber Ajansı