KaraYeL
New member
Genz Biyoteknoloji A.Ş’nin Covid-19 bağlı proje çalışmalarına ait bildirim yapıldı.
HUB Teşebbüs Sermayesi Yatırım Paydaşlığı A.Ş tarafınca Kamuyu Aydınlatma Platformuna (KAP) yapılan açıklamada şunlar kaydedildi:
”İştirakimiz Genz Biyoteknoloji A.Ş (Genz Biyo) tarafınca yürütülen ve daha evvelki KAP açıklamalarında hakkında bilgiler verilen Covid-19 antikor tayini için opto akışkan sistem ile çalışan bir bakım noktası testi (Point-Of-Care Test) (POCT) aygıtına ait olarak yeni durumda, aygıtın Sıhhat Bakanlığı Halk Sıhhati Genel Müdürlüğü test ve onayı için Ocak 2022’ye randevu alındığı, bu sürecin muvaffakiyet ile tamamlanması daha sonrası Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu Eser Takip Sistemi (ÜTS) kayıt incelemesinin olacağı, Covid-19 enfeksiyonundan güzelleşen ve/veya aşılanan şahıslarda geliştirilen esirgeyici bağışıklık karşılığının (IgG antikor) tespitine yönelik geliştirilmiş Anti-Sars Cov2 IgG ELISA test kitine ait olarak aktüel durumda Sıhhat Bakanlığı Halk Sıhhati Genel Müdürlüğü test ve onayından geçtiği, CE ve teknik doküman incelemesi ve onay sürecinin devam ettiği, Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu ÜTS kayıt incelemesinin olacağı, bu eserler haricinde ise bir Covid-19 (SARS-CoV-2) real time PCR kitinin de Sıhhat Bakanlığı Halk Sıhhati Genel Müdürlüğü test ve onayından geçtiği, CE ve teknik evrak incelemesinin tamamlandığı ve onayının alındığı, Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu ÜTS kayıt incelemesinin devam ettiği ayrıntıları iştirakimizden edinilmiştir. İştirakimiz tarafınca faaliyet alanı ile ilgili farklı eserler üzerinde de çalışılmakta, teknik ve prosedürel/yasal süreçleri tamamlanan çeşitli aygıtlar üretilmekte ve ticari eser olarak yurt ortasında yahut yurt haricinde satışa sunulmaktadır. İştiraklerimiz yürüttükleri faaliyetlere ait çeşitli tanıtım, pazarlama, ön talep alma, ön bilgilendirme yapma, piyasa araştırması üzere çeşitli ticari hedeflerle internet siteleri yahut çeşitli mecralar vasıtasıyla paylaşımda bulunabilmekte, eser ve çalışmalarını tanıtmaktadırlar.”
Hibya Haber Ajansı
HUB Teşebbüs Sermayesi Yatırım Paydaşlığı A.Ş tarafınca Kamuyu Aydınlatma Platformuna (KAP) yapılan açıklamada şunlar kaydedildi:
”İştirakimiz Genz Biyoteknoloji A.Ş (Genz Biyo) tarafınca yürütülen ve daha evvelki KAP açıklamalarında hakkında bilgiler verilen Covid-19 antikor tayini için opto akışkan sistem ile çalışan bir bakım noktası testi (Point-Of-Care Test) (POCT) aygıtına ait olarak yeni durumda, aygıtın Sıhhat Bakanlığı Halk Sıhhati Genel Müdürlüğü test ve onayı için Ocak 2022’ye randevu alındığı, bu sürecin muvaffakiyet ile tamamlanması daha sonrası Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu Eser Takip Sistemi (ÜTS) kayıt incelemesinin olacağı, Covid-19 enfeksiyonundan güzelleşen ve/veya aşılanan şahıslarda geliştirilen esirgeyici bağışıklık karşılığının (IgG antikor) tespitine yönelik geliştirilmiş Anti-Sars Cov2 IgG ELISA test kitine ait olarak aktüel durumda Sıhhat Bakanlığı Halk Sıhhati Genel Müdürlüğü test ve onayından geçtiği, CE ve teknik doküman incelemesi ve onay sürecinin devam ettiği, Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu ÜTS kayıt incelemesinin olacağı, bu eserler haricinde ise bir Covid-19 (SARS-CoV-2) real time PCR kitinin de Sıhhat Bakanlığı Halk Sıhhati Genel Müdürlüğü test ve onayından geçtiği, CE ve teknik evrak incelemesinin tamamlandığı ve onayının alındığı, Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu ÜTS kayıt incelemesinin devam ettiği ayrıntıları iştirakimizden edinilmiştir. İştirakimiz tarafınca faaliyet alanı ile ilgili farklı eserler üzerinde de çalışılmakta, teknik ve prosedürel/yasal süreçleri tamamlanan çeşitli aygıtlar üretilmekte ve ticari eser olarak yurt ortasında yahut yurt haricinde satışa sunulmaktadır. İştiraklerimiz yürüttükleri faaliyetlere ait çeşitli tanıtım, pazarlama, ön talep alma, ön bilgilendirme yapma, piyasa araştırması üzere çeşitli ticari hedeflerle internet siteleri yahut çeşitli mecralar vasıtasıyla paylaşımda bulunabilmekte, eser ve çalışmalarını tanıtmaktadırlar.”
Hibya Haber Ajansı